Производителя ИВЛ «Авента-М» оштрафовали за 900-й обман Росздравнадзора

Производителя аппаратов искусственной вентиляции легких (ИВЛ) «Авента-М» оштрафовали на полмиллиона рублей за систематический обман и введение в заблуждение Росздравнадзора.

Выяснилось, что начиная с 2013 года разработчики 900 раз вносили существенные изменения в конструкцию, однако не уведомляли об этом надзорный орган. Разительные отличия были выявлены даже при осмотре самих корпусов модернизированных аппаратов. Отмечается, что Арбитражный Свердловский суд счел медоборудование небезопасным и созданным с грубым нарушением лицензионных требований.

«Привлечь акционерное общество «Уральский приборостроительный завод”(УПЗ) к административной ответственности по ч. 2 ст. 6.33 Кодекса РФ об административных правонарушениях («Обращение фальсифицированных, контрафактных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарственных средств, медицинских изделий и оборот фальсифицированных биологически активных добавок») в виде наложения штрафа в размере 500 тысяч рублей», — приводит цитату из решения суда ТАСС.

Известно, что на территории РФ весной 2020 года было зарегистрировано сразу два случая возгорания в больницах — в Москве и Петербурге, — где фигурировали аппараты ИВЛ «Авента-М». Тогда в столице погибла женщина, еще пять человек умерли в городе на Неве. Предполагалось, что спровоцировать пожары могла некорректная работа медоборудования. Однако подлинного тому подтверждения эксперты, работавшие на местах ЧП, не нашли.

Ранее 5-tv.ru сообщал, что в США начали утилизировать поставленные из России аппараты ИВЛ.