Гинцбург объяснил, почему ЕС не признает «блестящую» эффективность «Спутника V»

Чиновники Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) и Европейского агентства лекарственных средств (EMA) не хотят признавать эффективность российской вакцины от коронавируса «Спутник V», потому что оценивают ее не по результатам практического использования, а в бюрократическом ключе.

При этом законодательства РФ и Евросоюза не согласованы, и следствием тому становятся проволочки, приведшие к столь долгой регистрации препарата. Такое мнение выразил директор Национального исследовательского центра эпидемиологии и микробиологии имени Гамалеи Александр Гинцбург.

Помимо прочего, считает глава разработавшей «Спутник V» научной организации, сегодня в мире наблюдается высокая конкуренция за денежные потоки — и между производителями вакцин, и косвенно между странами, в которых эти фармкомпании работают. Из-за негармонизированности законодательств РФ и ЕС возникает целый ряд проблем.

«В отечественной регуляторике вакцинный препарат оценивается, допустим, по 18 параметрам. А в западно-европейской практике используется 16 критериев, причем два из них не совпадают с нашими… Если бы признание вакцины происходило по результатам ее практического использования, то процесс пошел бы быстрее: прививочная кампания показала, что „Спутник V“ блестяще справляется с защитой организма от широкого спектра штаммов коронавируса. Однако чиновники EMA и отчасти ВОЗ не хотят этого видеть», — цитирует Гинцбурга «Вечерняя Москва».

Руководитель центра Гамалеи также добавил, что признанных Европой российских медицинских препаратов почти нет, ведь большинство отечественных рецептов упаковываются в бренды крупных фармгигантов из ЕС. Но позволить соседям поступить так с вакциной от коронавируса нельзя, поэтому и приходится согласовывать нестыковки законов в процессе работы.

Ранее, как писал 5-tv.ru, представитель центра имени Гамалеи Владимир Гущин заявил, что процесс регистрации ВОЗ вакцины «Спутник V» находится на финишной прямой.